Grenzen der Methode Bei einem positiven Ergebnis eines immunologischen Drogentests, sollte zur Bestätigung immer ein weiterer Nachweis der jeweiligen Droge mit einer anderen physikalisch-chemischen Methode erfolgen. Trotz der sehr spezifischen Nachweismöglichkeit mittels monoklonaler oder polyklonaler Antikörper ist eine positive Beeinflussung des Testergebnisses (Kreuzreaktion) durch eine der sehr vielfältigen Stoffwechselprodukte aus dem Organismus nicht auszuschließen. Auch durch die große Vielfalt der Benzodiazepinwirkstoffe ist ein umfassender Nachweis mit einer immunologischen Methode nicht möglich. Daher ist die Bestätigung wichtig, um durch Anwendung einer anderen Methode ein falsches Ergebnis möglichst auszuschließen. Die Ergebnisse dieser Drogenschnelltests sind mit der anerkannten Referenzmethode: GCMS auf ihre Empfindlichkeit , Genauigkeit und Wiederholbarkeit geprüft worden und zeigen bei allen Tests sehr gute Übereinstimmung. Die obere Kontrollbande im Ergebnisfeld muss immer sichtbar sein, da sie den richtigen Ablauf der kapillaren Wanderung der farbmarkierten Antikörper durch den Teststreifen anzeigt. Wenn diese Linie nicht erscheint, muss der Test mit einem neuen Teststreifen und ausreichender Probenmenge wiederholt werden. Teststreifen nicht tiefer als bis zur markierten Pfeillinie in die Probe eintauchen, da der Test sonst ungültig wird. Es darf kein Testergebnis bewertet werden, bevor nicht eine klare Kontrollbande im Ergebnisfeld erscheint. Die spezifischen Erfassungsgrenzen der einzelnen Substanzen und Stoffwechselprodukte liegen der entsprechenden individuellen Testpackungen mit einer Kurzanleitung zur Testdurchführung und Ergebnisbeurteilung bei. Achtung! Die Interpretation eines positiven Ergebnisses aus immunologischen Tests muss sorgfältig durchgeführt werden. Es können Reaktionen und Kreuzreaktionen von Substanzen aus Medikamenten oder anderen Stoffen auftreten, die zu einem positiven Testergebnis führen. Für die Ableitung juristischer Konsequenzen sind unbedingt weitere, differenzierte Bestätigungsanalysen erforderlich. Literatur 1. Urine Testing for Drug of Abuse, National Institut on Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986 2. Cocaine : Determination in Human Body Fluids. Reprints of Selected Articies from theJ.Anal. Toxicalogy, Preston Publ., Niles, 11., 1988 3. Spektrum gebräuchlicher Suchtstoffe von R. Wennig in " Suchtkrankheiten " W. Arnold et al. , eds. Springer, Heidelberg , 1988 4. Report of the Substance-Abuse Testing committee : Critical lssues in Urinalysis of Abused Substances, Clin.Chem. 34, 605-632, 1988 5. Urine Testing in the Detection of Drug of Abuse, Schwarz,R.H. Arch. Intern. Med. 148, 2407-2412 , 1988 6. NIDA-Guidelines Fed. Reg. 53 No 69, 11970-11989, USA , 1988 7. Analysis of Drugs of Abuse, Gough T.A., J.Wiley & Sons, Chichester, 1991 8. Müller, T., R. Hinterberger, S. Kapp: Interpretation von Testergebnissen immunochemischer Drogensuchtests bei Methadon - Substitutionsbehandlung , 46 1 , 7 - 14 1993 9. Müller,T. Methadon - Substitution Immunologische Drogentests - Möglichkeiten und Grenzen , Labor Dialog , eds. Labor Dres. Kapp Ereuer, Mainz , 2. / 1993 SERO-Med - THC Einstufen-Schnelltest zum Nachweis von CANNABINOIDEN im Urin / Speichel
Im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur (4-30°C) lagern
Bitte lesen Sie die ausführliche Anleitung aufmerksam durch!
Testspezifische Angaben zum Nachweis von Cannabinoiden Der SERO-Med THC-Test weist folgende Metabolite nach:
11-nor-A-9-tetrahydrocannabinoi-9-Carboxylsäure (cut off 50 ng/ml) Folgende Metabolite zeigen keine Kreuzreaktion (100 ng/mI): Acetaminophen Na-Salicylat Acetylsalicylsäure Tryptophan Ampicillin Meperidin Benzoesäure Morphin Glucuronid Benzoylecgonin-HCL Morphin Sulfat Caffein Methylphenidat Chlorphenirarnin Methadon Chlorprornazin-HCL Methaqualon Cimetidin Oxycodon Codein Propraanolloi Dextromethorphan d-Propoxyphen-Hydrochlorothiazid Diethylpropion Phencyclidin Diphenylhydantoin Phenylpropanolamin Doxylamin Pendimetrazin Ecgonin-HCL Pentobarbital Ecgonin Ethyl Ester Phenobarbital Hydrocodon Phentermin Hydromorphon Penicillin G Indornethacin L-Phenylephrin Ketoprofen Quinin Levorphanol Ranitidin SERO-Med – Opiate Einstufen-Schnelltest zum Nachweis von OP1ATEN im Urin / Speichel
Im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur (4-30°C) lagern
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Testspezifische Angaben zum Nachweis von Opiaten Der SERO-Med Opiate-Test weist folgende Metabolite nach:
(cut off 300 ng/ml) Morphin Thebain Codein Hydrocodon Dihydrocodein Hydromorphin Dihydromorphin 6-Acetylmorphin Ethylmorphin Morphin-3-Glucuronid Folgende Metabolite zeigen keine Kreuzreaktion (100 ng/ml): Acetaminophen Methadon Acetylsalicylsäure Methaqualon Ampicillin Methylphenidat Benzoesäure Methamphetamine Caffein Chlorpheniramin Chlorpromazin-HCL Benzoylecgonin-HCL Penicillin G Cimetidin Phenobarbital Dextrometorphan Pendimetraxin Diazepam Phentermin Diethylpropion Phenycylidin Diphenylhydantoin Phenylpropanoiamin Doxylamin L-Phenylephrin Ecgoninmethylether d-Propoxyphen Ecgonin-HCL Propraanollo Hydrochlorothiazid Ranitidin Quinon Na-Salicylat lndomethacin delta-9-THC Ketoprofen Tryptophan Levorphanoi Meperidin Oxazepam 11 -nor-A-9-carboxy THC
SERO-Med - MTD Einstufen-Schnelltest zum Nachweis von METHADON im Urin / Speichel
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Testspezifische Angaben zum Nachweis von Methadon Der SERO-Med Methadon-Test weist folgende Metabolite nach:
(+/-) Methadon (cut off 300 ng/ml) Folgende Metabolite zeigen keine Kreuzreaktion (100 µg/mI): 4-Acetamidophenol Acetyisalicylsäure Amikacin Amitriptylin d,1-Amphetamin Arterenol Aspartam Atropinsulfat Benzoylecgonin Coffein Camphor Chlorphenitramin Cortison Deoxyepinephrin Dextrometorphan Digitoxin Digoxin Epinephrin Ephedrin Gentisinsäure Glucose Histamin Guaiacol-Glycerylether Homatropin lmipramin lsoproterenoi Ketamin Lidocain Morphin Naloxan Neornycin Niacinamid 11-nor-A-8-THC-9-COOH (lOpg/ml) 1-nor-A-9-THC-COOH (10 pg/ml) Oxazepam Perphenazin Phencyclidin Phenobarbital Phenylethylamin-(x Phenylpropanolamin Promethazin Pseudoephedrin Rantidin Salicylsäure Secobarbital Tertacyclin Tetrahydrozolin Theophylin Thioridazin Trifluoperazin SERO-Med - METHAMPHETAMIN Einstufen-Schnelltest zum Nachweis von METHAMPHETAMIN im Urin / Speichel
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Testspezifische Angaben zum Nachweis von Methamphetamin Der SERO-Med Methamphetamin-Test weist folgende Metabolite nach:
Methamphetamin, Methylendioxyrnethamphetamin (cut off 500 ng/ml) Folgende Metabolite zeigen keine Kreuzreaktion (100 µq/mI): Acetylsalicylsäure Meperidin Acetarninophen Morphinglucuronid Ampicillin Morphinsulfat Benzoesäure Methaquaton Benzoylecgonin-HCL Na-Salicylat Caffein Oxazepam Cimetidin Oxycodon Chloropromazin-HCL d-Propoxyphen Hydrochlorothiazid Cocain Penicillin G Codein Propaanolloi Dextrometorphan Pentobarbital Diazepam Pendlmetrazin Diethylpropion Phencyclidin Diphenylhydantoin Phenobarbital Doxylamin Phenternlin Ephedrin Phenylpropanolanlin Ecgonin-HCL Pseudoephedrin Ecgoninniethylether Penicillin G Hydrocodon L-Phenylehrin Hydrornorphon Quinon Indomethacin Ranitidin Ketoprofen Tryptophan Levorphanol delta-9-THC Methylphenidat 11 -nor-A-9-carboxy-THC Methadon SERO-Med - COCAIN Einstufen-Schnelltest zum Nachweis von COCAIN im Urin / Speichel
Im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur (4-30°C) lagern
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Testspezifische Angaben zum Nachweis von Cocain Der SERO-Med Cocain Test weist folgende Metabolite nach:
Benzoylecgonin, Cocain-HCL (cut off 150 ng/ml) Folgende Metabolite zeigen keine Kreuzreaktion (100µg/mI): Acetaminophen Acetylsalicylsäure Aminopyrin Amitriptylin Amobarbital Amphetaminsulfat Ampicillin Apomorphin Ascorbinsäure Atropin Benzocain Butabarbital Caffein Calciumhypochlorid Chlorodiazepoxid Chloroquin Chlorpheniramin Chloropromazin Codein Dextromethorphan Diphenylhydantoin Epinephrin Erythromycin Estriol Gentisinsäure Glutethimid Guaiacol-Glycerol-Ether Hydrochlorothiazid lmipramin Lidocain Meperidin Methadon Methaquaion Methamphetamin Methyprylon Morphinsulfat Naproxen Norethindron Penicillin Pentobarbital Phenobarbital Phencyclidin Phenolbutazon Phenylpropanolamin Procain-HCL Secobarbital Tetracyclin A9-Tetrahydrocannabinolcarboxylsäure Tetrahydrozolin Trifluoperazin Zomepirac SERO-Med - BENZODIAZEPINE Einstufen-Schnelltest zum Nachweis von BENZODIAZEPINE im Urin / Speichel
Im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur (4-30°C) lagern
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Testspezifische Angaben zum Nachweis von Benzodiazepinen Der SERO-Med BENZODIAZEPINE Test weist folgende Metabolite nach:
(cut off 300 ng/ml) Oxazepam Diazepam Desmethyldiazepam Chlorazepat-HCL Estazolam Flurazepam Nitrazepam Alprazolam Medazepam Temazepam 7-Aminoflunitrazepam Lorazeparn Folgende Metabolite zeigen keine Kreuzreaktion: Acetaminophen delta-9-THC Acetylsalicylsäure 11 -nor-A-9-carboxy THC Ampicillin Meperidin Benzoesäure Morphinglucuronid Benzoylecgonin-HCL Morphinsulfat Caffein Methylphenidat Chlorpheniramin Methadon Chlorprornazin-HCL Methaqualon Cimetidin Oxycodon Codein Propraanollo Dextrornetorphan d-Propoxyphen-Hydrochlorothiazid Diethylpropion Phencyclidin Diphenylhydantoin Phenylpropanoiamin Doxylarnin Pendimetrazin Ecgonin-HCL Pentobarbital Ecgoninmethylether Phenobarbital Hydrocodon Phentermin Hydromorphon Penicillin G Ilndomethacin L-Phenylephrin Ketoprofen Quinin Levorphanol Ranitidin Na-Salicylat Tryptophan SERO-Med - BARBITURATE Einstufen-Schnelltest zum Nachweis von BARBITURATEN im Urin / Speichel
Im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur (4-30°C) lagern
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Testspezifische Angaben zum Nachweis von Barbituraten Der SERO-Med BARBITURATE Test weist folgende Metabolite nach:
(cut off 300 ng/ml) Amobarbital Alphenoi Aprobarbital Barbital Butabarbital Butalbital Phenobarbital Phentobarbital Secobarbital 5,5'-Diphenylhydantoin Folgende Metabolite zeiqen keine Kreuzreaktion (100µg/ml) Acetamidophenol Acetylsalicylsäure Amikacin Amitriptylin d,1-Amphetamin Arterenoi Aspartam Atropinsulfat Benzoylecgonin Coffein Camphor Chloroquin Chlorphenitramin Cocain Cortison Deoxyepinephrin Dextrometorphan Digitoxin Digoxin Epinephrin Ephedrin Gentisinsäure Glucose Histamin Guaiacol-Glycerylether Homatropin lmipramin Isoproterenoi Ketamin Lidocain Methadon Methamphetarnin Morphin Naloxan Neomycin Niacinamid 11 -nor-8-8-THC-9-COOH (1 Opg/ml) 1-nor-8-9-THC-COOH (10 pg/mi) Oxazepam Perphenazin Phencyclidin Phenylethylamin-(x Phenylpropanoiamin Promethazin Pseudoephedrin Rantidin Salicylsäure Tertacyclin Tetrahydrozolin Theophylin Thioridazin Trifluoperazin SERO-Med - AMPHETAMIN Einstufen-Schnelltest zum Nachweis von AMPHETAMIN im Urin / Speichel
Im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur (4-30°C) lagern
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Testspezifische Angaben zum Nachweis von Amphetaminen Der SERO-Med AMPHETAMIN Test weist folgende Metabolite nach:
(cut off 1.000 ng/ml) Amphetamin, Methylendioxyamphetamin Folgende Metabolite zeigen keine Kreuzreaktion (100µg/ml): Acetaminophen Hydrochlorothiazid Acetylsalicylsäure Ibuprofen Ampicillin Lidocain Amitriptylin Meperidin Ascorbinsäure Methadon Aspartam Methaqualon Benzocain Methylphenidat Benzoesäure Morphinglucuronid Benzoylecgonin-HCL Morphinsulfat Caffein Penicillin G Chloroquin Pentobarbital Chlorpheniramin Phencyclidin Chloropromazin-HCL Phenobarbital Cocain Phenterrnin Codein Phenylpropanolamin Dextrometorphan Pseudoephedrin Diazepam Oxazepam Diphenhydramin Oxycodon Diphenylhydantoin Quinon Ephedrin Ranitidin Ecgonin-HCL Na-Salicylat Ecgoninmethylether delta-9-THC Epinephrin 1 1 -nor-A-9-carboxy-THC Erythromycin Vergleich des Drogenscreening-Systems SERO-Med mit HPLC bzw. GC/MS In der vorliegenden Studie wurde anhand von insgesamt 115 Bestimmungen das Drogenscreening-Programm der Firma SERO-Med ausgetestet und die Ergebnisse anhand der Überprüfung mit GC/MS oder HPLC bestätigt. Die Überprüfung ergab falsch-negative oder -positive Ergebnisse in nur insgesamt 5 Fällen. Zugrunde gelegt wurden die vom Hersteller angegebenen Nachweisgrenzen und Metabolite, die detektiert werden. METHODE GCIMS oder HPLC SERO-Med positiv --- negativ positiv --- negativ Cannabinoide 18 4 18 4 Opiate 27 3 27 3 Cocain-Matabolite 14 10 16 8 Benzodiazepine* 13** 7 10 10** Amphetamine 9 6 8 7 Methamphetamine 2 13 3 12 Alle Werte unterhalb der angegebenen Nachweisgrenzen (NG) wurden als negativ angenommen. 2x Bromazepam / l x Flurnitrazepam beide Metabolite werden von SERO-Med Teststreifen nicht erkannt. Somit sind diese Aussagen nicht als falsch-negativ zu bewerten. Die Bestimmungen mit GC/MS oder HPLC wurden mit Serum durchgeführt. Für SERO-Med Tests kann Urin verwendet werden, in einigen Fällen wurden Speichelabstriche als Probe verwendet. SERO-Med Drogenschnelltests eignen sich zum Screenen auf Drogenmissbrauch. Die Tests können zum Nachweis von Methamphetamin Barbiturate Benzodiazepine Methadon Cannabinoide Cocain Amphetamin Opiate in Urin oder Speichel eingesetzt werden.Für jede Droge gibt es einen einzelnen Teststreifen, sodass Sie ganz individuell bestimmen können, auf welche Droge oder Drogenkombination Sie screenen möchten. SERO-Med Teststeifen werden in einem unabhängigen Labor auf Qualität geprüft. Um Ihnen unseren Anspruch höchster Qualität zu vermitteln, haben wir die Tests in namhaften Instituten auf Sensitivität und Reproduzierbarkeit im Vergleich mit quantitativen Messmethoden überprüfen lassen.
ERPROBUNG EINES EINSTUFEN-DROGENSCHNELLTESTS AUF BASIS IMMUNCHEMISCHER REAKTIONEN MIT TRÄGERGEBUNDENEN REAGENZIEN Einleitung: Die SERO-Med Schnelltests sind einfach zu handhabende, gruppenselektive Testsysteme auf Basis immunchemischer Reaktionen, bei denen spezifische Antikörper zum qualitativen Drogennachweis eingesetzt werden. Die trägergebundene immunchemische Nachweisreaktion wird mit chromatographischer Trennung zu einem Testsystem verbunden, das ohne Geräteausstattung, weiteren Reagenzienbedarf, und Vorbereitung des Probenmaterials durchführbar ist. Verfügbar sind derzeit Einzeitests für 8 Analyte (bzw. Analyt-Gruppen): Opiate, Cocain, Amphetamin, Methamphetamin, Benzodiazepine, Methadon Phencyclidin und Cannabis. Konzipiert sind die Tests für die Untersuchungsmaterialien Urin und Speichel, von uns wurden auch Mageninhaltsproben nach Neutralisation eingesetzt. Prinzip der Methode: Bei den SERO-Med Schnelltests handelt es sich um homogene, kompetitive immunchromatographische Einzeltests. Eventuell in der Probe vorhandene Droge konkurriert von spezifischen Bindungsstellen. Die flüssige Probe wandert langsam entlang der membrangebundenen chromatographischen Phase und mobilisiert dabei die Reaktionskomponenten, unter anderem die farbmarkierten Antikörper. Diese können mit eventuell vorhandenen Drogenmolekülen aus der Probe reagieren und fließen durch Kapillarwirkung entlang der Membran bis zur Testfläche, die mit der entsprechenden Droge beschichtet ist. Bei Abwesenheit der Substanz in der Probe werden die farbmarkierten Antikörper alleine durch die membrangebundene Droge fixiert und es entsteht ein farbiger Strich auf dem Testfeld. Ist die Droge in der Probe vorhanden, sind die Antikörperbindungsstellen damit bereits blockiert und es resultiert keine Fixierung auf der Membran und damit kein farbiger Strich. Im oberen Teil des Testfeldes wird durch eine zweite Antigen-Antikörper Reaktion überprüft, ob der farbmarkierte Antikörper richtig durch die Membran gelaufen ist. Hier muss daher immer eine farbige Kontrollbande entstehen, um anzuzeigen, dass der Test richtig durchgeführt wurde, und das Ergebnis auswertbar ist. = > Positiver Ausfall nur eine Kontrollbande = > Negativer Ausfall 1 Kontroll- und 1 Testbande Methodenvergleich und Evaluation: Die SERO-Med Schnelltests wurden im Vergleich zu mechanisierten immunchemischen Gruppentests (ENUT DAUR2 in einer Applikation für das Analysengerät Cobas Mira3 und zu chromatographischen Untersuchungsmethoden (Gaschromatographie Massenspektrometrie [GC/MS] und Dünnschichtchromatographie [DC]) erprobt. Die GC/MS - Analysen wurden an einem GC-System 5890 mit massenselektivem Detektor 5970 mit MS-Chemstation (DOS-series) von Hewlett-Packard durchgeführt, als Auswertesoftware und Datenbank diente die Bibliothek von Pfleger, Maurer und Weber. Die DC - Analysen wurden mit dem standardisierten DC-System To3d-LabR durchgeführt, dessen Bibliothek von uns für den deutschen und europäischen Pharmamarkt erweitert wurde. Besonderer Wert wurde, im ersten Teil. der Erprobung weniger auf den Vergleich großer Probenkollektive im Massenscreening, als vielmehr auf den Einsatz bei gezielten Fragestellungen bei chromatographisch voruntersuchten Fällen und auf die Überprüfung der Nachweisgrenze der verschiedenen Gruppentests gelegt. Bei ca. 50 dabei durchgeführten Tests ergaben sich keine diskrepanten Ergebnisse, Unterschiede lassen sich jedoch im Grenz- bzw. cut off Bereich erwarten, da das SERO-Med und das EMIT-System unterschiedliche Nachweisempfindlichkeiten aufweisen. Dies ist das Ziel weiterer Untersuchungen Ergebnisse und Diskussion: Die SERO-Med Schnelltests erwiesen sich als einfach durchzuführen, sicher in der Handhabung, gut reproduzierbar und klar zu interpretieren. Die "inverse" Ergebnisanzeige (keine Reaktion im Testfeld bei positiver Probe) bedarf zwar eines gewissen Umdenkens, nach kurzer Gewöhnung ist sie jedoch genauso leicht interpretierbar wie beim positiv anzeigenden Reaktionsprinzip. Wir sehen in der Verwendung dieses Testprinzips keinen Nachteil. Der Testpreis liegt derzeit deutlich unter dem vergleichbarer Produkte der Mitbewerber Cannabinoide (THC) Hier besticht die niedrige Nachweisgrenze (ca. 50 ng/ml) und die sichere Aussage auch im Bereich unter 100 ng/ml Cocain Der Test erfasst Cocain und Benzoylecgonin. Dies ist für den Einsatz in Speichel bzw. Mageninhaltsproben sicher ein Vorteil. Die Nachweisgrenze ist niedrig. Sie liegt nach unserer Erfahrung bei ca. 150 ng/ml Amphetamin / Methamphetamin Hier werden zwei Testsysteme angeboten. Der erste erfasst die Amphetaminähnlichen Drogen wie Amphetamin selbst oder MDA, der zweite die Methamphetaminanalogen, z.B. MDMA. Bei den meisten der von uns untersuchten Fälle wurden jeweils beide Tests positiv. In der Mehrzahl dieser Proben war sowohl MDMA als auch Amphetamin auch mittels GCMS und DC nachweisbar. AbususfäIle mit nur einer der Drogen waren bisher in unserer Erfahrung selten. Im Fall einer Mono-Intoxikation mit MDMA (GC/MS - bestätigtes Ergebnis) wurden ebenfalls beide Tests positiv (Amphetamin oder -analoge waren in der GCMS-Analyse nicht nachweisbar). Ein Fall eines reinen MDE-Abusus ergab nur positiven Nachweis im Amphetamintest, der Methamphetamintest ergab ein negatives Ergebnis; eine Probe mit MDA und Amphetamin ergab unlogischerweise auch ein positives Ergebnis im Methamphetamintest. Es bleibt die Frage offen, ob eine Differenzierung in die beiden Drogenklassen in der Praxis für den europäischen Pharmamarkt überhaupt sinnvoll und klinisch notwendig ist, zumal die Grenzen zwischen beiden Testsystemen offenbar nicht so klar zu ziehen sind. Besser wäre die Kombination eines unspezifischen Tests für die Amphetamin-Gruppe mit einem spezifischeren Amphetamin Methamphetamin - Nachweis, der beispielsweise Ephedrin-analoge, Phentermin, oder ähnliche Substanzen aus dem Sympathonimetika-Bereich ausgrenzt. Die Nachweisgrenze für die Substanz Amphetamin wurde zu 1.000 ng/ml ermittelt. Zusammenfassung: Die SERO-Med Drogen-Schnelltests erwiesen sich in unserer Erprobung als preiswerte, verlässliche und nachweisempfindliche Testsysteme, die weniger für die Analytik großer Institute mit ohnehin vorhandener instrumenteller Ausstattung, als vielmehr als Schnellteste am Krankenbett, im Notarztwagen und v.a. im niedergelassenen Bereich geeignet und wohl auch konzipiert sind. Bei positivem Ausfall muss das Ergebnis ohnehin mit chromatographischen Nachweismethoden bestätigt werden, was dann in Laboratorien mit entsprechender Ausrüstung und auch Erfahrung in toxikologischer Analytik durchgeführt werden sollte. Bezüglich der Erfassung. Dies betrifft insbesondere die Benzodiazepin- und Amphetamin / Methamphetaminteste
Der Opiatnachweis im Speichel mit verschiedenen Analysensystemen
nach Einnahme von Codeinphosphat Einleitung: Speichel als alternative biologische Matrix zum Opiatnachweis weist einige Besonderheiten gegenüber den traditionellen Materialien wie Blut oder Urin auf. Die Sammlung gelingt insbesondere mit kommerziellen Anreicherungssystemen recht rasch, das Verfahren ist nicht invasiv und daher zu wiederholten Entnahmen geeignet, die Prozedur ist einfach und auch von weniger geschultem Personal leicht zu überwachen, ferner ist die Gewinnung von Speichel nicht mit der normalerweise schwierigen psychosozialen Situation der (Sicht-) kontrollierten Urinsammlung zu vergleichen. Ziel unserer Untersuchungen war es, die Brauchbarkeit von Speichelproben als Matrix für gängige Analysensysteme der klinischen Toxikologie zum Direktnachweis ohne Probenvorbereitung zu überprüfen, und vorsichtige Abschätzungen der zu erwartenden Konzentrationen und der Nachweisdauer nach einmaliger oraler Applikation Codeinphosphat-Hemihydrat zu versuchen. Codein wurde als Modellsubstanz ausgewählt, da die Applikation von Heroin und und/oder Morphin zu Studienzwecken ist nur unter strengster Indikationsstellung möglich ist. Wegen der Strukturverwandtschaft zum Morphin ist es als Opiat für pharmakologische Studien einsetzbar, da neben Morphin zahlreiche Metabolite gebildet werden, die entweder einzeln oder als Summenreaktion mit immunologischen Tests einfach und sicher nachweisbar sind.Der Nachweis von Opiaten und verwandten Substanzen aus Speichelproben wurde schon früh versucht, die bisher eingesetzten chromatografischen Methoden erfordern aber regelmäßig Anreicherung des Analyten durch verschiedene Arten der Extraktion, oft ist eine Derivatisierung nachgeschaltet. Diese Untersuchungen zeigen, dass ein Anteil des applizierten Codeins u.a. zu Morphin und dann weiter zu Norcodein durch Demethylierung metabolisiert und im Urin sowohl als freie Substanz als auch als glucuronidiert ausgeschieden wird. Mehr als 95% einer Einzeldosis werden innerhalb von 48 mit einer Halbwertszeit von ca. 1 - 4 h eleminiert. Das zur Dealkylierung des Codeins zu Morphin notwendige Enzymsystem ist genetisch kontrolliert, bei den sog. poor metabolisers entfällt dieser Schritt ganz bzw. ist nur gering. Bei oraler Applikation von Codein werden je nach pharmazeutischer Formulierung nach 1 - 2 h die maximalen Plasmaspiegel erreicht. Das Verhältnis der Konzentrationen von Codein im Speichel/Plasma ist sehr variabel, in der Regel aber größer als 1, so dass im Speichel auf Grund der zu erwartenden höheren Konzentration ein einfacher Nachweis möglich sein sollte. Die Variabilität des Saliva/Plasma Konzentrationsgradienten ist u.U. durch den pH-Wert des Speichels bedingt, der eine breitere biologische Spannweite als der des Plasmas hat. Zusammenfassung: Der Nachweis von Opiaten im Speichel ist nach oraler Applikation von Codein sowohl mit immunologischen als auch mit chromatografischen Methoden möglich. Der Nachweis gelingt frühestens 1 h und längstens etwa 3 h nach Einnahme, wenn als Entscheidungsgrenze Standard Cut off-Werte herangezogen werden. Der Nachweis von Codeinmetaboliten im Speichel war mit der angewandten kommerziellen HPLC-Methode nur in einer Probe möglich, in den anderen Proben war nur die unveränderte Ausgangssubstanz nachweisbar. SERO-Med GmbH, Margaretengürtel 100-110, A-1050 Wien, Tel. +43 / (0)1 / 595 3698, Fax +43 / (0)1 / 595 3983, E-Mail: info@seromed.com | 
