Einführung: Der Chlamydia-Abstrich-Schnelltest ist ein Erkennungssystem für Enzyme, welches das Vorhandensein von Chlamydia trachomatis direkt anhand von Patientenproben überprüft. Bei allen sexuell übertragbaren Krankheiten sollte eine Untersuchung und ggf. Therapie des Partners erfolgen, da es sonst bei einigen Geschlechtskrankheiten zu einer erneuten Infektion kommen kann (Ping-Pong-Effekt)
Übersicht und Erläuterungen: Chlamydia trachomatis ist eine der am häufigsten sexuell übertragenen Krankheitserreger. Es ist die Hauptursache von Gebärmutterhalsentzündungen, Harnleiterentzündungen, Gebärmutterschleimhautentzündungen und Beckenentzündungen bei Frauen. Ernsthafte Komplikationen können zu Eileiterentzündungen, Unfruchtbarkeit und ektopischen Schwangerschaften führen. Wenn sie unter der Geburt auf die Kinder übertragen werden, können Chlamydien Bindehautentzündungen und Lungenentzündungen verursachen. 50-70 % der infizierten Frauen zeigen keinerlei Symptome, wodurch die Diagnose wichtig wird. Chlamydien sind verwandt mit grammnegativen Bakterien. Sie sind von Natur aus intrazellulär und sind nicht fähig Adenosintriphoshat (ATP) zu synthetisieren. Die extrazelluläre anfängliche Körperform ist ansteckend, während die intrazelluläre retikulare Form metabolisch aktiv ist. Epidemiologische Muster zeigen Infektionen mit Chlamydia trachomatis parallel zur Neisseria gonorrhoeae an oder überlagern sie. Beide treten häufig zusammen auf. Die Krankheit erstreckt sich über alle sozialen Schichten. Die gebräuchlichste Methode für die Feststellung von Chalmydien ist das Wachstum der Organismen in Zellkultur. Andere Methoden schließen direkte Fluoreszenzproben (DFA) Enzym Antikörpertests (EIA) und Nukleinsäureuntersuchungen mit ein.
Funktionsprinzip des Verfahrens: Der Chlamydientest ist ein Erkennungssystem für Enzyme, welches aus einem synthetischen Substrat besteht, das bei Vorhandensein von einem spezifischen Chlamydia trachomatis Enzym eine chemische Reaktion verursacht. Wenn diese Reaktion mit einem Farbentwickler gekoppelt wird, wird eine violette Farbe verursacht, die auf dem Testabstrich erscheint. ANMERKUNG: Dieser Testsatz enthält keine infektiösen Mittel oder aktive Bakterien.
Lagerung:  Lagerung des Testkits zwischen 2-8°C bei Erhalt und wenn nicht in Gebrauch. Achten Sie auf das Verfallsdatum, um die Zuverlässigkeit zu garantieren

GELIEFERTE REAGENZIEN UND MATERIALIEN
Reagenz A, Synth. Substrat
Reagenz B, Pufferlösung
Reagenz C, Farbentwicklerlösung
Dacron® Tupfer, sterile
Farbdeutungskarte

Probennahme und Vorbereitung: Zwei sterile Dacron® Tupfer mit Plastiksschäften werden für die Durchführung der Probennahme bei Frauen benötigt. Ein Abstrichtupfer wird benutzt, um die Probestelle vorzubereiten. Der zweite Abstrichtupfer wird für die eigentliche Probennahme benutzt. Entfernen Sie jeglichen überschüssigen Schleim von der potentiell infizierten Stelle mit dem ersten Tupfer und entsorgen Sie diesen. Reiben Sie den zweiten Tupfer kräftig über die infizierten, inneren. Gebärmutterhalszellen in der Kanalwand. Da Chlamydien intrazelluläre Organismen sind, muss ein fester Kontakt mit der Kanalwand hergestellt werden, damit eine korrekte Probeentnahme durchgeführt werden kann. Beim Reiben werden die Endothelzellen herausgelöst und es wird dem Tupfer ermöglicht die Bakterien aufzunehmen. Unsachgemäße Probennahme hat eine schlechte visuelle Anzeige zur Folge und kann falsche Ergebnisse verursachen. Vaginalproben sind nicht brauchbar.
Testablauf:
a. Geben Sie 2 Tropfen Reagenz A und 2 Tropfen Reagenz B auf die Abstrichspitze. 
b. Warten Sie 10 Minuten. 
c. Fügen Sie 2 Tropfen Reagenz C hinzu. 
e. Warten Sie eine Minute. Untersuchen Sie den Abstrich auf sichtbare violette Farbentwicklungen. 
f. Vergleichen Sie es mit der Farbdeutungskarte, um das Ergebnis zu bestätigen. Jegliche violette Farbentwicklung, ohne Rücksicht auf ihr Muster oder Bedeckung des Abstriches, ist eine positive Anzeige.
Testgenauigkeit: Relative Sensitivität: 96%, Relative Spezifität: 97,6%, Relative Genauigkeit 97,8%
Hinweis: Tragen Sie Handschuhe beim Umgang mit den Proben. Entsorgen Sie die Handschuhe und Abstriche unter Einhaltung vorgeschriebener Praktiken für den Umgang mit infektiösem Material. Berühren Sie niemals die Spitze des Abstriches. Waschen Sie sich nach der Durchführung des Tests die Hände. Reagenz C hinterlässt bei Hautkontakt Flecken. Es handelt sich hierbei nur um eine vorübergehenden kosmetische Verfärbung. Eventuell hilft Waschen mit warmem Wasser und Seife. Benutzen Sie nur die bereitgestellten sterilen Dacron® Tupfer. Tupfer aus anderer Quelle können falsche Testergebnisse verursachen. Vermeiden Sie, dass ein Abstrich mir einer Probe an einen Reagenzflaschenhals kommt. Eine Verunreinigung des Reagenzes oder eine bakteriologische Verunreinigung macht die Testdurchführung ungültig. Benutzen Sie das Reagenz nicht mehr nach dem Verfallsdatum.
Lagern Sie einen Testabstrich wie folgt: Wenn der Test innerhalb von 24 Stunden nach der Probenentnahme durchgeführt wird, halten Sie den Abstrich kühl bei 2-8°C in einem sauberen, sterilen Behälter, z.B. einem Reagenzglas. Wenn der Test zwischen 24 Stunden und sieben Tagen nach Probenentnahme stattfindet, benutzen Sie ein Transportsystem wie es für die Chlamydien Testabstriche beschrieben ist. Proben sollten nach mehr als 7 Tagen nicht mehr verwendet werden. Tragen Sie Handschuhe und treffen Sie allgemeine Vorsichtsmassnahmen beim Umgang mit potentiell infektiösen Material

Einschränkungen des Verfahrens: Der Chlamydia Test ist ein Enzymatischer Screeningtest  für das Vorhandensein von Chlamydia trachomatis. In Fällen, in denen der Abstrichtest des Patienten negativ ist, während die klinischen Symptome auf eine Chlamydieninfektion hindeuten, sollte weitergehend untersucht werden. Zellkulturen sind die Standardreferenz Testmethode für die Feststellung von Chlamydien. Für eine optimale Testdurchführung sind eine sachgemäße Probennahme und ein ordnungsgemäßes Lagerungsverfahren entscheidend.
Referenzen:  1. Schachter, J. Breaking the chain of chlamydial infection. Contemp. Obstet. Gynecol., 1987, 30, 146-159. 2. Barnes, R. Laboratory diagnosis of human chlamydial infections. Clin. Microbiol. Rev., 1989, 2, 119-136. 3. Howard, B. Clinical and Pathogenic Microbiology. The C.V.Mosby Co., St. Louis, MO, 1987. 4. Schachter, J. Personal communication (April 1989). 5. Lennette, E., Schachter J. Chlamydiae, Clinical Microbiology Manual. Chapter 85. American Society of Microbiology, 1985.

SERO-Med GmbH, Margaretengürtel 100-110, A-1050 Wien, Tel. +43 / (0)1 / 595 3698, Fax +43 / (0)1 / 595 3983, e-Mail: info@seromed.com