GONORRHOEAE (TRIPPER)
Enzymatischer Schnelltest zur Erkennung von Gonorrhoeae bei Frauen und Männern

Art. C3 1520110-1 - PZN 2572031 - 1 Stk. (Frau & Mann) Art. C3 15201-10 - PZN 2662544 - 10 Stk. (Frau)
Art. C3 15201-1 - PZN 2572025 - 1 Stk. (Frau) Art. C3 15201 - PZN 2662538 - 25 Stk. (Frau)

Einführung: Der Gonorrhoeae-Abstrich-Schnelltest ist ein Erkennungssystem für Enzyme, welches das Vorhandensein von Gonorrhoeae direkt anhand von Patientenproben überprüft. Bei allen sexuell übertragbaren Krankheiten sollte eine Untersuchung und ggf. Therapie des Partners erfolgen, da es sonst bei einigen Geschlechtskrankheiten zu einer erneuten Infektion kommen kann (Ping-Pong-Effekt)
Übersicht und Erläuterungen:
Gonorrhoeae ist ein häufig sexuell übertragenen Krankheitserreger. Es ist häufig Ursache von Gebärmutterhalsentzündungen, Harnleiterentzündungen, Gebärmutterschleimhautentzündungen und Beckenentzündungen bei Frauen. Ernsthafte Komplikationen können zu Eileiterentzündungen und Unfruchtbarkeit  führen. Beim Mann kann eine bakterielle Infektion mit Neisseria gonorrhoeae zu einer Harnröhren- und Prostataentzündung führen. Die Krankheit erstreckt sich über alle sozialen Schichten. Die gebräuchlichste Methode für die Feststellung von Gonorrhoeae ist das Wachstum der Organismen in Zellkultur. Andere Methoden schließen direkte Fluoreszenzproben (DFA) Enzym Antikörpertests (EIA) und Nukleinsäureuntersuchungen mit ein.
Funktionsprinzip des Verfahrens:
Der Test ist ein Erkennungssystem für Enzyme, welches aus einem synthetischen Substrat besteht, das bei Vorhandensein von einem spezifischen Enzym eine chemische Reaktion verursacht. Wenn diese Reaktion mit einem Farbentwickler gekoppelt wird, wird eine violette Farbe verursacht, die auf dem Testabstrich erscheint. ANMERKUNG: Dieser Testsatz enthält keine infektiösen Mittel oder aktive Bakterien.
Lagerung:
  Lagerung des Testkits zwischen 2-8°C bei Erhalt und wenn nicht in Gebrauch. Achten Sie auf das Verfallsdatum, um die Zuverlässigkeit zu garantieren
Probennahme und Vorbereitung:
Dacron® Tupfer mit Plastikschäften werden für die Durchführung der Probennahme benötigt. Entfernen Sie jeglichen überschüssigen Schleim von der potentiell infizierten Stelle und entsorgen Sie diesen. Reiben Sie den Tupfer kräftig über die infizierten, inneren Gebärmutterhalszellen in der Kanalwand. Ein fester Kontakt mit der Kanalwand muss hergestellt werden, damit eine korrekte Probeentnahme durchgeführt werden kann. Beim Reiben werden die Endothelzellen herausgelöst und es wird dem Tupfer ermöglicht die Bakterien aufzunehmen. Unsachgemäße Probennahme hat eine schlechte visuelle Anzeige zur Folge und kann falsche Ergebnisse verursachen.

GELIEFERTE REAGENZIEN UND MATERIALIEN
Reagenz A, Synth. Substrat
Reagenz B, Pufferlösung
Reagenz C, Farbentwicklerlösung
Dacron® Tupfer, sterile
Farbdeutungskarte

Testdurchführung (Vorbereitung): Geben Sie zwei Tropfen Reagenz A und zwei Tropfen Reagenz B auf die Abstrichspitze. Warten Sie 10 Minuten. Fügen Sie zwei Tropfen Reagenz C hinzu. Warten Sie eine Minute. Untersuchen Sie den Abstrich auf sichtbare violette Farbentwicklungen. Vergleichen Sie es mit der Farbdeutungskarte, um das Ergebnis zu bestätigen. Jegliche violette Farbentwicklung, ohne Rücksicht auf ihr Muster oder Bedeckung des Abstriches, ist eine positive Anzeige.
Testablauf:
a. Geben Sie 2 Tropfen Reagenz A und 2 Tropfen Reagenz B auf die Abstrichspitze. 
b. Warten Sie 10 Minuten. 
c. Fügen Sie 2 Tropfen Reagenz C hinzu. 
e. Warten Sie eine Minute. Untersuchen Sie den Abstrich auf sichtbare violette Farbentwicklungen. 
f. Vergleichen Sie es mit der Farbdeutungskarte, um das Ergebnis zu bestätigen. Jegliche violette Farbentwicklung, ohne Rücksicht auf ihr Muster oder Bedeckung des Abstriches, ist eine positive Anzeige.
Testgenauigkeit: Relative Sensitivität: 96%, Relative Spezifität: 97,6%, Relative Genauigkeit 97,8%
Hinweis: Tragen Sie Handschuhe beim Umgang mit den Proben. Entsorgen Sie die Handschuhe und Abstriche unter Einhaltung vorgeschriebener Praktiken für den Umgang mit infektiösem Material. Berühren Sie niemals die Spitze des Abstriches. Waschen Sie sich nach der Durchführung des Tests die Hände. Reagenz C hinterlässt bei Hautkontakt Flecken. Es handelt sich hierbei nur um eine vorübergehenden kosmetische Verfärbung. Eventuell hilft Waschen mit warmem Wasser und Seife. Benutzen Sie nur die bereitgestellten sterilen Dacron® Tupfer. Tupfer aus anderer Quelle können falsche Testergebnisse verursachen. Vermeiden Sie, dass ein Abstrich mir einer Probe an einen Reagenzflaschenhals kommt. Eine Verunreinigung des Reagenzes oder eine bakteriologische Verunreinigung macht die Testdurchführung ungültig. Benutzen Sie das Reagenz nicht mehr nach dem Verfallsdatum.
Lagern Sie einen Testabstrich wie folgt: Wenn der Test innerhalb von 24 Stunden nach der Probenentnahme durchgeführt wird, halten Sie den Abstrich kühl bei 2-8°C in einem sauberen, sterilen Behälter, z.B. einem Reagenzglas. Wenn der Test zwischen 24 Stunden und sieben Tagen nach Probenentnahme stattfindet, benutzen Sie ein Transportsystem wie es für die Testabstriche beschrieben ist. Proben sollten nach mehr als 7 Tagen nicht mehr verwendet werden. Tragen Sie Handschuhe und treffen Sie allgemeine Vorsichtsmassnahmen beim Umgang mit potentiell infektiösen Material

Einschränkungen des Verfahrens: Der Test ist ein Enzymatischer Screeningtest. In Fällen, in denen der Abstrichtest des Patienten negativ ist, während die klinischen Symptome auf eine Infektion hindeuten, sollte weitergehend untersucht werden. Für eine optimale Testdurchführung sind eine sachgemäße Probennahme und ein ordnungsgemäßes Lagerungsverfahren entscheidend

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