Strep-A Card Test
Qualitativer Strep-A Einstufen-Test (1,5x105 org/Test)

Art. C3 20026 - PZN 2663302 - 20 Stk. Art. C9 S10720-1 - PZN 1875870 - 1 Stk.

Einführung: Die am häufigsten vorkommende Strep-A Krankheit ist Pharyngitis. Die frühe Diagnose und Behandlung verhindert weitere Komplikationen wie rheumatisches Fieber und Glomerulonephritis. Es wird angenommen, dass ca. 19% aller Infektionen durch Strep-A Viren verursacht werden. Im Winter und Frühjahr ist ein saisonaler Anstieg von Pharyngitis zu verzeichnen. Das Krankheitsbild zeigt sich speziell in dicht bevölkerten Bereichen wie z. B. in Schulen. Bitte beachten Sie, dass Pharyngitis auch bei einem negativen Testergebnis vorliegen kann, da diese Erkrankung auch durch andere Umstände als Strep-A Viren verursacht wird. Die konventionelle Methode zur Untersuchung von Gruppe A Streptococcen erfolgt üblicherweise durch Isolierung und Identifikation mittels Blut-AGAR Schalen. Diese Methode benötigt 18-20 Stunden Inkubationszeit bei 37 °. Diese Verzögerung bei der Analyse veranlasst Ärzte häufig zu einer Therapierung  bevor der Test abgeschlossen ist. Mit der Entwicklung des Strep-A Test Kit zur Dedektion von Streptococcen der Gruppe A Antigen kann ein sofortiges Ergebnis erzielt werden. Der Test besteht aus einer einzigartigen Kombination von Anti Strep-A monoclonale Antikörper, welche mit Goldkonjungat und polyclonalen Antikörper selektiv mit einer hohen Genauigkeit Strep-A identifizieren.  Der Test besteht aus:

1. Strep-A - Reaktionscard (mit einer Kombination von Anti Strep-A Antikörper und IgG Antikörper)

2. Reagenz 1      - 0,8M Natriumcitrat / 6ml            

3. Reagenz 2      - 1.0M Essigsäure / 6ml                                          5. Extraktionsgefäß

4. Reagenz 3      - 0,7M NaOH mit 0,1M Tris / 6ml                            6. Darcron swab = Abstrichstab (sterile)

Packungsinhalt: 
Tests im Verschweißten Folienbeutel.
(Trockensubstanz verwerfen)


Dacron-swab (steril)
Extraktionsgefäß

Je 1 Gefäß mit Reagenz
Markierung – blau (3Tropfen)
Markierung – rot (3Tropfen)
Markierung – grün (4Tropfen)

Lagerung bei 2 - 30° C. 
(nicht einfrieren)

Test Ablauf: Alle Reagenzien, Probengefäß, Proben und andere benötigten Utensilien auf Zimmertemperatur bringen und den Test mit dem Barcode oder Patientennamen versehen. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, sollte der beigepackte swab zur Probenentnahme (aus dem Rachen oder aus Kulturschalen) verwendet werden. Falls Kulturen zur Überprüfung verwendet werden sollen, so entnehmen Sie 3 oder 4 isolierte ß-hämolytische Kolonien die 24 Stunden bei 37°C inkubiert wurden mit einem sterilen Watteträger von einer Kulturplatte. Verwenden Sie auf keinen Fall Baumwoll-swabs oder Kalzium Alginat- oder Holzstäbchen. Ebenso dürfen keine mit Kohle oder Transportmedium imprägnierten Gefäße bzw. swabs verwendet  werden. Der Test sollte unmittelbar nach Probenentnahme erfolgen. Ist dies nicht möglich, kann die Probe in einem trockenen Plastikgefäß bei 2-8° gekühlt, max. 2-3 Tage aufbewahrt werden.

Vorbereitung: Lesen Sie die Packungsbeilage vor   Testdurchführung

Vorsichtsmaßnahmen: Tragen Sie während des Tests Einmalhandschuhe

1. Entnehmen Sie mit dem sterilen swab (Abstrichtupfer) die Probe und stellen Sie anschließend den swab in das vorbereitete Extraktionsgefäß. Das Gefäß sollte mit dem Patientennamen beschriftet werden

2. Geben Sie von Reagenz 1 genau 4 Tropfen (Gefäß mit Markierung blau) und von Reagenz 2 sowie 4 Tropfen (Gefäß mit Markierung rot) in das Gefäß mit dem swab

3. Mischen Sie den Inhalt sorgfältig mit dem swab, indem Sie den swab-Stab zwischen den Fingern drehen. Warten Sie ca. 2  Minuten, aber auf keinen Fall mehr als 30 Minuten. (bei Raumtemperatur)

       

4.  Fügen Sie von Reagenz 3 genau 4 Tropfen (Gefäß mit Markierung grün) bei und mischen Sie den Gefäßinhalt neuerlich mit dem swab

5.  Im Anschluss streifen Sie den swab durch zusammendrücken des Gefäßes ab, sodass möglichst viel Extrakt im Gefäß verbleibt. Verschließen Sie das Gefäß mit beiliegendem Stopfen. Das Extrakt kann bis zu 30 Minuten nach Probenentnahme verarbeitet werden

6.  Fügen Sie 3 Tropfen des Extrakts in die Probenöffnung des Card-Tests. Die Flüssigkeit wandert entlang der Membrane und zeigt in der Control-Zone innerhalb von 3- 5 Minuten mittels einem pink-rosa Streifen an, dass der Test ordnungsgemäß durchgeführt wurde

Ergebnis spätestens nach 5-10 min. ablesen. Ergebnisse die nach 10 min. abgelesen werden sind nicht relevant

Positiv: Negativ: Ungültig:

Im Testfeld erscheinen insgesamt 2 dunkel-rosafarbene Linien. Im Falle eines positiven Ergebnisses sollte unverzüglich der Test im Labor wiederholt werden

Im Testfeld erscheint nur 1 dunkel-rosafarbene Linie. (keine Strep-A Infektion). Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass keine Strep-A Antigene nachweisbar sind oder unterhalb des messbaren Bereiches liegen

Erscheint im Testfeld keine Linie, ist der Test ungültig

Warnhinweise: Nur für diagnostische in vitro-Versuche verwenden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Wenn Sie mit dem Test begonnen haben, muss der Test ohne Unterbrechung in den empfohlenen Zeitlimits zu Ende gebracht werden um gültige Resultate zu erzielen. Im Arbeitsbereich weder rauchen, essen oder trinken. Das Probenmaterial kann infektiös sein. Behandeln Sie alle Materialien so, als würden Sie infektiös sein. Alle Testkomponenten ordnungsgemäß behandeln. Nach Testdurchführung alle Utensilien in den Minigripbeutel geben, in welchem die Testkomponenten verpackt waren und in einem speziell hierfür vorgesehenen Behälter für biologischen Sondermüll entsorgen oder alle Materialien 1 Stunde bei 121,5°C. Autoklavieren, in eine 1%-ige Sodium Hypochlorid-Lösung geben und entsorgen. Test nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden

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